關(guān)于發(fā)布《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》的通知
古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則
一、關(guān)鍵信息專(zhuān)家共識確定的基本原則
1.關(guān)鍵信息考證總則
關(guān)鍵信息考證是經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)利用的關(guān)鍵性、源頭性問(wèn)題孔领，“傳承精華、守正創(chuàng )新”是考證研究中需貫徹的首要原則，在“遵古”的基礎上充分考慮當前臨床和生產(chǎn)實(shí)際，注重縷清經(jīng)典名方歷代發(fā)展脈絡(luò )银波，尊重歷史演變規律，正本清源疫鹊，傳承不泥古，用歷史和發(fā)展的角度去認識經(jīng)典名方中藥物的基原六盏、炮制、劑量、煎煮法、功效等關(guān)鍵共性問(wèn)題艰纯，為經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)提供依據。
1）傳承精華。系統梳理方藥發(fā)展脈絡(luò )，厘清經(jīng)典名方歷代傳承的主線(xiàn)蜜唾，以服務(wù)臨床療效為目的，兼顧增效減毒酝浦，確保經(jīng)典名方制劑的有效性和安全性匆虱。
2）古為今用。在遵從古方原義的基礎上，充分考慮方藥的歷史發(fā)展演變和當前生產(chǎn)應用實(shí)際唯棠，結合資源可持續性、工藝可行性琼梆、市場(chǎng)可及性等因素，保障經(jīng)典名方制劑的現代化生產(chǎn)和上市后應用深浮。
3）古今銜接。以歷代醫籍記載為依據赐写，遵古而不泥古，正視經(jīng)典名方的歷史沿革俊炒，以現行標準規范為參照哨之，銜接古籍記載和現行規范，支撐經(jīng)典名方制劑的統一質(zhì)量控制藐石。
4）凝聚共識。針對經(jīng)考證仍尚有爭議的難點(diǎn)問(wèn)題，求同存異，在科學(xué)的探索中不斷尋求共識。
2.關(guān)鍵信息考證內容
在關(guān)鍵信息考證總則的指導下莲趣，制定基原京溪、炮制淤周、劑量及煎煮法、功能主治的考證細則，以解決在考證過(guò)程中可能涉及的具體問(wèn)題。
1）明確基原及用藥部位。厘清歷代藥物基原及其變遷情況悼窟、現代標準規范以及植物志等關(guān)于該藥材的情況，結合當前種養殖生產(chǎn)情況摹闽，綜合考慮古籍記載逮恤、歷史變遷救萨、當前實(shí)際等因素選定所用基原。
2）明確炮制斑蜻。在原方記載炮制方法的基礎上，梳理相關(guān)藥物炮制古今發(fā)展脈絡(luò )曼月，明晰歷代主流炮制方法怕兜，結合當前工業(yè)化生產(chǎn)水平，綜合加以考證，確定可行的炮制方法。
3）明確劑量吝诵。系統研究古代度量衡與現代對應關(guān)系，探索估量單位的折算方法吗屏，在尊重原方用量访娶、考證歷史變遷乳怎、結合現代研究及保障處方安全的基礎上厂纱，參考專(zhuān)家意見(jiàn)及《中國藥典》的用量規定，明確古方計量單位折算現代劑量方法沸根，確定相關(guān)劑量及煎煮法美浦。
4）明確功能主治。系統梳理方劑源流演變怪与，對其處方組成和功能主治進(jìn)行研究剩盒，在與古籍記載原義保持一致的基礎上翘伺，充分參考廣為認可的國家規劃教材等功能主治表述，確定方劑功能主治。
二、古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息內容
每首方劑關(guān)鍵信息包括兩部分內容，第一部分內容為基本信息矗鲸，第二部分內容為現代對應信息跺群。
基本信息包含方劑出處、處方、制法及用法，此部分內容與《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》一致∏岜В現代對應信息包含藥物名稱(chēng)荧缘、基原及用藥部位黎侈、炮制規格赃剂、折算劑量、用法用量及功能主治的專(zhuān)家共識結果。其中汪怒，藥物名稱(chēng)是指現代對應的法定藥品名稱(chēng)却桶，原則上與《中國藥典》保持一致档址；基原及藥用部位包括基原動(dòng)植礦物的中文學(xué)名懦悍、拉丁名及其藥用部位疲揖；炮制規格為現代對應的炮制情況镜恒；折算劑量為按照古今度量衡進(jìn)行折算后的藥物劑量，以克為單位，保留至小數點(diǎn)后兩位置想；用法用量包含方劑的煎煮法闹套、服用次數及用量叠穆；功能主治包含方劑的功效和主治派近。每首方劑列有備注部分泻骤，重點(diǎn)標注了部分與現代用藥習慣明顯不一致的特殊情況以及原方中缺乏關(guān)鍵信息記載的共識結果。
