2019年5月6日中心發(fā)布了《關(guān)于提交藥品注冊檢查檢驗用申報資料光盤(pán)的通知》，要求注冊申請人可在申報資料正式受理后10日內，郵寄一份光盤(pán)資料至藥審中心用于現場(chǎng)檢查尉悍、檢驗。 由于光盤(pán)資料可滿(mǎn)足

12月20日，藥審中心召開(kāi)“用于HIV/AIDS的中藥新藥研發(fā)專(zhuān)題會(huì )”。會(huì )議邀請業(yè)內中、西醫專(zhuān)家結合HIV /AIDS診療手段的快速發(fā)展、抗病毒新藥研發(fā)不斷推陳出新的現狀，圍繞如何推進(jìn)中西醫資源優(yōu)勢互

臨研通臨床研究智能監測系統是依據CDISC和CFDA的臨床試驗數據管理工作技術(shù)指南，該系統主要用于藥品臨床試驗數據的采集、質(zhì)控、管理以及項目進(jìn)度、試驗數據的統計等。系統基于互聯(lián)網(wǎng)，參與試驗的各分中心醫

為配合《藥品注冊管理辦法》的修訂和實(shí)施案哄，近日我中心在網(wǎng)站公示了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則》刚夺、《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則》瘩蚪、《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則》紊馏、《已上市藥

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，局機關(guān)各司局、各直屬單位： 《疫苗管理法》《藥品管理法》分別經(jīng)第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十一次會(huì )議、第十二次會(huì )議審議通

2019年10月12日-13日，煌途醫藥集團2019年第三季度工作會(huì )議在北汽采育國際會(huì )議中心召開(kāi)。會(huì )議由煌途醫藥CEO段忠成、臨研通事業(yè)部總監楊林、運營(yíng)副總經(jīng)理汶柯篱笑、商務(wù)發(fā)展副總經(jīng)理青巧麗、FSP副總

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有關(guān)事項的公告》（2018年 第102號），推進(jìn)化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和

2019年8月26日，《藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國人民代表常務(wù)委員會(huì )第十二次會(huì )議審議通過(guò)刚六，自2019年12月1日起施行。為建立科學(xué)及键、嚴格的藥品監督管理制度逗堵，確迸富瑁《藥品管理法》有效貫徹執行涵晤，國家藥品監督

今天和大家分享兩種臨床研究的類(lèi)別 RCT和RWS 即Randomized Controlled Trial（隨機對照實(shí)驗） 和Real World Study（

又是一年中秋至團圓是中秋永恒的主題， 當然啦，值此中秋佳節來(lái)臨之際，中秋福利~ 除了特別的竹簍子禮包虚塑， 禮盒已經(jīng)不遠萬(wàn)里的送到了外地工作的小伙伴們县我，