關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知：

2020年03月31日國家藥品監督管理局藥品監管要聞欄顯示：國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序批準1類(lèi)創(chuàng )新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立汀）上市，用于改善變應性鼻炎引起的流涕韭邓、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。銀谷制藥有限責任公司為本品的藥品上市許可持有人。

國家市場(chǎng)監督管理總局令 第27號 《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局2020年第1次局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2020年7月1日起施行

關(guān)于《鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥研究技術(shù)指導塬則》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知：

關(guān)于《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物研發(fā)臨床試驗技術(shù)指導原則》和《急性細菌性皮膚與皮膚結構感染抗菌藥物研發(fā)臨床試驗技術(shù)指導原則》征求意見(jiàn)的通知：

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全姐霍，國家藥品監督管理局決定對對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說(shuō)明書(shū)【不良反應】、【注意事項】等項進(jìn)行修訂。現將有關(guān)事項公告如下：?

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會(huì )，介紹科技創(chuàng )新支撐疫情防控相關(guān)情況。國家藥品監督管理局副局長(cháng)陳時(shí)飛出席發(fā)布會(huì )并介紹了新冠肺炎治療藥物應急審批的相關(guān)進(jìn)展。

2020年庚子鼠年，有個(gè)很難的開(kāi)頭，一場(chǎng)突如其來(lái)的新冠疫情伴隨著(zhù)2020年的春節不期而至,很快肺炎疫情蔓延了全中國，武漢封城、各省相繼啟動(dòng)公共衛生一級響應佃牛，延遲復工爷光、延遲開(kāi)學(xué)的信息。。

關(guān)于發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)》的通告（2020年第4號）

為進(jìn)一步指導和規范真實(shí)世界證據用于支持藥物研發(fā)和審評的有關(guān)工作，保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率吻拼，國家藥品監督管理局組織制定了《真實(shí)世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》盔然，現予發(fā)布。 特