1月6日上午烹庇，天津武清經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )與臨研通（天津）科技有限公司（下稱(chēng)臨研通）在武清開(kāi)發(fā)區“京津生物谷”舉行“臨床研究型醫院”項目落戶(hù)簽約儀式，會(huì )上宣布將在武清開(kāi)發(fā)區建設高水平臨床研究型醫院。

中藥是中華民族的瑰寶朝棉，為造福人民健康作出巨大貢獻，特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，中藥彰顯特色優(yōu)勢膜狈，為打贏(yíng)疫情防控阻擊戰發(fā)揮了重要作用被处。黨中央國務(wù)院高度重視中醫藥工作，特別是黨的十八大以來(lái)，習近平總書(shū)記多次作出重要指示批示垫嚣，要求改革完善中藥審評審批機制，為新時(shí)代中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展指明了方向、提供了遵循。為進(jìn)一步貫徹習近平總書(shū)記系列重要指示批示精神，深入落實(shí)中共中央芦槽、國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》決策部署黍沽，結合藥品監管工作實(shí)際狐昆，提出以下意見(jiàn)。

根據《國家藥監局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號），為推進(jìn)相關(guān)配套規范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作莹沦，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織修訂了《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布材彪，自發(fā)布之日起實(shí)施。

為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，加快推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批，國家中醫藥管理局闯捎、國家藥品監督管理局積極組織推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作，制定《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(7首方劑)》，現予以公布。

為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》糖摔，加快推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批，國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局積極組織推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作钓崇，制定《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(7首方劑)》，現予以公布。

在國家藥品監督管理局的部署下蔗牡，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究過(guò)程中溝通交流會(huì )的藥學(xué)資料要求（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求饶粪，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

2020DIA年會(huì )暨展會(huì )在美麗的金雞湖畔圓滿(mǎn)落下帷幕涌肺。國家藥品監督管理局副局長(cháng)徐景和在百忙之中撥冗出席了年會(huì )開(kāi)幕式并發(fā)表致辭，表示強大的監管造就強大的產(chǎn)業(yè)，國家藥監局將進(jìn)一步加強與國際交流和合作的力度

2020年10月10日遮窍，由中國慢病協(xié)同體、龍巖紫荊創(chuàng )新研究院主辦的中國慢病協(xié)同管理體系建設啟動(dòng)大會(huì )于北京、杭州、鄭州除盏、昆明四地同步舉行。

關(guān)于國家藥監局 國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范的公告：

關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告：